So sánh các loại vắc-xin COVID-19 đang có tại Việt Nam

COVID-19 đã diễn ra hơn một năm, nhưng chưa bao giờ hạ nhiệt ở nhiều quốc gia trên thế giới. Với khả năng lây nhiễm nhanh chóng, các biến thể virus corona dần lấy lại lợi thế trong cuộc chiến với con người. Vaccines đang là vũ khí duy nhất mà chúng ta có thể sử dụng để chống lại. Việt Nam đang bước vào giai đoạn giãn cách xã hội lần 4, với rất nhiều thử thách cho hệ thống y tế với hàng ngàn ca nhiễm mỗi ngày. Chính phủ và Bộ Y Tế đang tích cực đặt mua các loại vắc-xin hiện với mục tiêu đạt được 70% số người tiêm chủng để tạo miễn dịch cộng động.

Các loại vắc-xin COVID-19 được Bộ Y Tế cấp phép sử dụng bao gồm: 

• Vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

• Vaccine Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V)

• Vaccine Vero Cell của Sinopharm.

• Vaccine Comirnaty của Pfizer/BioNTech.

• Vaccine Moderna

Ở bài viết này, Siêu Tính sẽ giúp bạn hiểu rõ về từng loại vắc-xin, để đưa ra quyết định tiêm ngừa phù hợp với sức khỏe của mình và gia đình. 

Hai loại vắc xin được FDA cấp phép

Bạn có thể lấy sự cấp phép của FDA làm tiêu chí để lựa chọn vắc-xin cho mình. Với những tiêu chí khắc khe, những vaccine được cấp phép bởi chính phủ Hoa Kỳ đều đã được nghiên cứu kỹ càng trước khi đưa vào sử dụng

Pfizer-BioNTech

Vào ngày 11 tháng 12 năm 2020, đây trở thành vắc xin COVID-19 đầu tiên nhận được Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), sau khi công ty báo cáo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng ban đầu tích cực cho thấy vắc xin có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa triệu chứng dịch bệnh. Đây là một loại vắc-xin RNA (mRNA), sử dụng một công nghệ tương đối mới, giúp tạo hệ miễn dịch ổn định và lâu dài trong cơ thể. Nó phải được bảo quản ở nhiệt độ cấp đông lạnh, điều này có thể khiến việc phân phối khó khăn hơn so với một số loại vắc xin khác.

Pfizer cũng là công ty đầu tiên gửi yêu cầu đến FDA để được phê duyệt toàn bộ vắc xin của mình. Ngoài ra, họ đang tìm kiếm sự cho phép của FDA đối với liều thứ ba, hoặc liều tăng cường, của vắc xin ban đầu trước nguy cơ phát triển chủng virus kháng vaccine mới. Vào giữa tháng 8 năm 2021, FDA đã phê duyệt một liều tăng cường của vắc-xin Pfizer cho một số người bị tổn thương miễn dịch, bao gồm cả những người được ghép tạng rắn và những người có tình trạng suy giảm khả năng chống lại nhiễm trùng và các bệnh khác. Pfizer cho biết họ đang có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vào tháng 8 để thử nghiệm một mũi tiêm tăng cường chống lại biến thể Delta.

Vắc-xin Pfizer được xem là một trong hai loại tốt nhất hiện nay

Tình trạng: Sử dụng khẩn cấp ở Hoa Kỳ và các quốc gia khác, bao gồm cả ở Liên minh Châu Âu (dưới tên Comirnaty).

Đề xuất cho: Bất kỳ ai từ 12 tuổi trở lên. Thuốc chủng này đang được nghiên cứu ở trẻ em từ 5-11 tuổi.

Liều dùng: Hai mũi, cách nhau 21 ngày; hoàn toàn có hiệu quả sau hai tuần kể từ lần tiêm thứ hai.

Các tác dụng phụ thường gặp: ớn lạnh, nhức đầu, đau, mệt mỏi, và / hoặc mẩn đỏ và sưng tấy tại chỗ tiêm, tất cả đều giải quyết trong vòng một hoặc hai ngày sau khi nghỉ ngơi, ngậm nước và dùng thuốc như acetaminophen. (Nếu các triệu chứng không thuyên giảm trong vòng 72 giờ hoặc nếu bạn có các triệu chứng về đường hô hấp, chẳng hạn như ho hoặc khó thở, hãy gọi cho bác sĩ của bạn). Vì lý do đó, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) yêu cầu các điểm tiêm chủng phải theo dõi tất cả mọi người trong 15 phút sau khi tiêm COVID-19 và trong 30 phút nếu họ có tiền sử dị ứng nghiêm trọng.

Cảnh báo của FDA: FDA đã dán nhãn cảnh báo trên vắc-xin Pfizer về “mối liên hệ có thể xảy ra” với các trường hợp viêm tim được báo cáo ở thanh niên. Tình trạng viêm này có thể xảy ra ở cơ tim (viêm cơ tim) hoặc ở màng ngoài của tim (viêm màng ngoài tim), và được coi là quan trọng nhưng không phổ biến - phát sinh trong khoảng 12,6 trường hợp trên một triệu liều thứ hai được sử dụng. Trong hầu hết các trường hợp, tình trạng viêm sẽ tự thuyên giảm mà không cần can thiệp y tế.

Cách hoạt động: Không giống như vắc-xin đưa mầm bệnh suy yếu hoặc bất hoạt vào cơ thể, vắc-xin Pfizer mRNA cung cấp một đoạn mã di truyền nhỏ từ vi-rút SARS CoV-2 đến các tế bào chủ trong cơ thể, về cơ bản là cung cấp các chỉ dẫn cho các tế bào đó, hoặc các bản thiết kế, để tạo ra các bản sao của các protein đột biến (các gai mà bạn nhìn thấy nhô ra từ coronavirus trong hình ảnh trực tuyến và trên TV). Các gai làm nhiệm vụ thâm nhập và lây nhiễm tế bào vật chủ. Các protein này kích thích phản ứng miễn dịch, tạo ra các kháng thể và phát triển các tế bào ghi nhớ sẽ nhận biết và phản ứng nếu cơ thể bị nhiễm vi rút thực sự.

Cách hoạt động: Các chuyên gia tiếp tục tìm hiểu về hiệu quả của Pfizer cả trong phòng thí nghiệm và trong thế giới thực. Dữ liệu lâm sàng giai đoạn 3 ban đầu của Pfizer được trình bày vào tháng 12 cho thấy vắc xin của họ có hiệu quả 95%. Vào tháng 4, công ty đã công bố loại vắc-xin này có 91,3% hiệu quả chống lại COVID-19, dựa trên việc đo lường mức độ nó ngăn ngừa nhiễm COVID-19 có triệu chứng từ bảy ngày đến sáu tháng sau liều thứ hai. Nó cũng cho thấy nó có hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa bệnh nặng theo định nghĩa của CDC và 95,3% hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh nặng theo định nghĩa của FDA. Một nghiên cứu khác, chưa được đánh giá đồng cấp, đã cung cấp thêm dữ liệu mới khiến con số hiệu quả giảm xuống 84% sau 6 tháng, mặc dù hiệu quả đối với bệnh nặng là 97%.

Nó hoạt động tốt như thế nào đối với các đột biến của vi rút corona?

Một số nghiên cứu đã tập trung vào vắc xin và các đột biến. Vào đầu tháng 5, vắc-xin Pfizer được phát hiện có hiệu quả hơn 95% đối với bệnh nặng hoặc tử vong do biến thể Alpha và biến thể Beta. Trong hai nghiên cứu dựa trên tiêm chủng trong thực tế. Đối với biến thể Delta (lần đầu tiên được nhìn thấy ở Ấn Độ), hai nghiên cứu được báo cáo bởi Public Health England chưa được đánh giá ngang hàng cho thấy tiêm chủng đầy đủ sau hai liều có hiệu quả 88% đối với bệnh có triệu chứng và 96% hiệu quả đối với việc nhập viện. Nhưng Israel sau đó đã báo cáo hiệu quả của vắc-xin là 90% hiệu quả đối với bệnh nặng, nhưng 39% chống lại sự lây nhiễm trong dân số vào cuối tháng 6 và đầu tháng 7, dựa trên một phân tích thống kê y tế quốc gia của nước này. Điều này có thể cho thấy rằng nó kém hiệu quả hơn đối với Delta hoặc có thể suy yếu theo thời gian, điều này đã làm tăng thêm cuộc tranh luận về việc liệu có thể cần các mũi tiêm tăng cường hay không. Tất cả những điều này vẫn đang được theo dõi.

Moderna

Vắc xin của Moderna đã được phép sử dụng khẩn cấp ở Hoa Kỳ khoảng một tuần sau vắc xin Pfizer. Moderna sử dụng công nghệ mRNA tương tự như Pfizer và có hiệu quả cao tương tự trong việc ngăn ngừa bệnh có triệu chứng. Nó cũng cần được bảo quản ở nhiệt độ cấp đông.

Vào giữa tháng 8, FDA đã phê duyệt một liều tăng cường của vắc-xin Moderna cho một số người bị tổn thương miễn dịch, bao gồm cả những người ghép tạng rắn và những người mắc các bệnh suy giảm khả năng chống lại nhiễm trùng và các bệnh khác.

Liều tăng cường moderna sử dụng cho người có hệ miễn dịch yếu

Trạng thái: Sử dụng khẩn cấp ở Hoa Kỳ và các quốc gia khác, bao gồm cả ở Liên minh Châu Âu (nó đã được phê duyệt ở Thụy Sĩ) và các quốc gia khác.

Đối tượng: Người lớn từ 18 tuổi trở lên. Mặc dù vắc-xin vẫn chưa có sẵn cho trẻ em, công ty cho biết vắc-xin của họ cung cấp sự bảo vệ mạnh mẽ cho trẻ em từ 12 tuổi và đang thử nghiệm hiệu quả của nó đối với trẻ em từ 5-11 tuổi.

Liều dùng: Hai mũi tiêm, cách nhau 28 ngày, có hiệu quả hoàn toàn sau liều thứ hai.

Các tác dụng phụ thường gặp: Tương tự như Pfizer, các tác dụng phụ có thể bao gồm ớn lạnh, nhức đầu, đau, mệt mỏi và / hoặc mẩn đỏ và sưng tấy tại chỗ tiêm, tất cả đều giải quyết trong vòng một hoặc hai ngày. Trong một số trường hợp hiếm hoi, vắc-xin mRNA đã xuất hiện để kích hoạt phản vệ, một phản ứng nghiêm trọng có thể điều trị được bằng epinephrine. Vì lý do đó, CDC yêu cầu các điểm tiêm chủng phải theo dõi tất cả mọi người trong 15 phút sau khi tiêm COVID-19 của họ, và trong 30 phút nếu họ có tiền sử dị ứng nghiêm trọng.

Cảnh báo của FDA: FDA đã dán nhãn cảnh báo trên vắc-xin Moderna về “mối liên hệ có thể xảy ra” với các trường hợp viêm tim được báo cáo ở thanh niên. Tình trạng viêm này giống như khi chích vắc-xin Pfizer. Trong hầu hết các trường hợp, tình trạng viêm sẽ tự thuyên giảm mà không cần điều trị.

Cách hoạt động: Tương tự như vắc-xin Pfizer, đây là vắc-xin mRNA gửi các chỉ dẫn tế bào của cơ thể để tạo ra một protein đột biến sẽ huấn luyện hệ thống miễn dịch nhận ra nó. Sau đó, hệ thống miễn dịch sẽ tấn công protein đột biến vào lần tiếp theo khi nó nhìn thấy nó.

Hiệu quả cao hơn 90% đối với các trường hợp nhiễm COVID-19 và hơn 95% đối với các trường hợp nghiêm trọng, với thời gian theo dõi trung bình khoảng 6 tháng sau liều thứ hai, theo công ty. Các nghiên cứu trước đó ở Giai đoạn 3 cho thấy Moderna có hiệu quả 94,1% trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng có triệu chứng ở những người không có bằng chứng về nhiễm COVID-19 trước đó (mặc dù tỷ lệ hiệu quả giảm xuống 86,4% đối với những người từ 65 tuổi trở lên). Vào cuối tháng 3, một nghiên cứu nhỏ của CDC đã thu hút 3.950 nhân viên chăm sóc sức khỏe, những người phản ứng đầu tiên và những nhân viên tuyến đầu và thiết yếu khác cho thấy vắc-xin có hiệu quả 90% khi được chủng ngừa đầy đủ (ít nhất 14 ngày sau liều thứ hai) trong điều kiện thực tế. .

Nó hoạt động tốt như thế nào đối với các đột biến của vi rút: Một số nghiên cứu đã gợi ý rằng vắc xin của Moderna có thể bảo vệ chống lại các biến thể Alpha và Beta. Vào tháng 6, Moderna đã báo cáo rằng các nghiên cứu cho thấy vắc-xin của nó có hiệu quả chống lại các biến thể Beta, Delta, Eta và Kappa, mặc dù nó cho thấy nó chống lại Delta yếu hơn khoảng hai lần so với vi rút ban đầu. Mặc dù cần nghiên cứu thêm về hiệu quả của Moderna đối với Delta, một số chuyên gia tin rằng nó có thể hoạt động tương tự như Pfizer vì cả hai đều là vắc xin mRNA. Tất cả những điều này vẫn đang được theo dõi.

Vắc-xin Oxford-AstraZeneca với nhiều tranh cãi

Loại vắc xin này, hiện đang được phân phối ở Vương quốc Anh và các quốc gia khác, được phân biệt với một số đối thủ cạnh tranh bởi chi phí thấp hơn - nó rẻ hơn để làm cho mỗi liều, và trong khi một số loại vắc xin khác phải được bảo quản đông lạnh, loại này có thể được bảo quản trong tủ lạnh thông thường ít nhất sáu tháng, giúp phân phối dễ dàng hơn.

Không như 2 loại vaccine trên, Oxford-AstraZeneca sử dụng công nghệ vi rút bất hoạt truyền thống. Tác dụng phụ của Oxford-AstraZeneca được báo cáo là gây đông máu và tử vong ở số ít trường hợp đặc biệt, tuy nhiên, những lợi ích mà nó mang lại rất lớn so với tỷ lệ nhỏ người bị tác dụng phụ.

Oxford-AstraZeneca hiện đang nghiên cứu tính hiệu quả của việc mũi tiêm tăng cường.

Tình trạng: Không khả dụng ở Hoa Kỳ, được phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp ở các quốc gia khác, bao gồm cả ở Liên minh Châu Âu (dưới tên Vaxzevria) và Vương quốc Anh.

Đối tượng: Người lớn từ 18 tuổi trở lên

Liều dùng: Hai liều, cách nhau từ 4 đến 12 tuần

Các tác dụng phụ thường gặp: Căng, đau, nóng, đỏ, ngứa, sưng hoặc bầm tím tại chỗ tiêm, tất cả đều giải quyết trong vòng một hoặc hai ngày.

Các tác dụng phụ hiếm gặp: Một số quốc gia đã tạm ngừng sử dụng vắc-xin này vào tháng 3 sau khi một số ít người nhận phát triển cục máu đông và một số người tử vong. Vào tháng 4, ủy ban an toàn của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã kết luận "các cục máu đông bất thường kèm theo tiểu cầu trong máu thấp nên được liệt vào danh sách các tác dụng phụ rất hiếm gặp" có thể xảy ra trong vòng hai tuần sau khi tiêm vắc-xin và nhấn mạnh rằng lợi ích vẫn nhiều hơn nguy cơ. . Vào tháng 7, một nghiên cứu của nhà sản xuất thuốc, được công bố trên Lancet, ước tính tỷ lệ huyết khối với hội chứng giảm tiểu cầu, một chứng rối loạn đông máu, là 8,1 trường hợp trên một triệu ở những người được tiêm liều vắc-xin đầu tiên và 2,3 phần triệu sau liều thứ hai. liều lượng, có thể so sánh với tỷ lệ mắc bệnh trong dân số chung.

Cách hoạt động: Tương tự như vắc xin của Johnson & Johnson, đây là vắc xin mang mầm bệnh. Các nhà khoa học thiết kế một loại virus adenovirus vô hại như một lớp vỏ để mang mã di truyền trên các protein đột biến đến các tế bào. Khi mã ở bên trong các tế bào, các tế bào sẽ tạo ra một protein đột biến để huấn luyện hệ thống miễn dịch của cơ thể, hệ thống này tạo ra các kháng thể và tế bào nhớ để bảo vệ chống lại nhiễm trùng SARS-CoV-2 thực sự.

Nó hoạt động tốt như thế nào: AstraZeneca đã cập nhật phân tích dữ liệu của mình về i

Thử nghiệm giai đoạn 3 của ts vào tháng 3, cho thấy vắc-xin của nó có hiệu quả 76% trong việc giảm nguy cơ mắc bệnh có triệu chứng 15 ngày trở lên sau khi nhận hai liều và 100% chống lại bệnh nặng. Công ty cũng cho biết vắc xin này có hiệu quả 85% trong việc ngăn ngừa COVID-19 ở những người trên 65 tuổi. Bản cập nhật của công ty được đưa ra vài ngày sau khi Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm (NIAID) bày tỏ lo ngại về dữ liệu mới mà AstraZeneca đã gửi trước yêu cầu EUA từ FDA. NIAID nói rằng dữ liệu có thể đã bao gồm thông tin lỗi thời, điều này sẽ làm cho dữ liệu về hiệu quả của nó không đầy đủ.

Nó hoạt động tốt như thế nào đối với các đột biến của vi rút: Cho đến nay, nó dường như hoạt động tốt hơn đối với biến thể Alpha so với biến thể Beta. Một bài báo vào đầu tháng Hai (chưa được đánh giá ngang hàng) đã trích dẫn 74,6% hiệu quả chống lại biến thể Alpha. Tuy nhiên, vắc-xin không bảo vệ tốt đối với các trường hợp nhẹ và trung bình ở những người bị nhiễm biến thể Beta. Do đó, Nam Phi đã tạm dừng triển khai trong khi các nhà khoa học tiếp tục nghiên cứu xem liệu vắc-xin có thể ngăn ngừa bệnh nặng và tử vong ở những người bị nhiễm biến thể này hay không. Đối với biến thể Delta, hai nghiên cứu gần đây (cả hai đều không được đánh giá ngang hàng) lần lượt cho thấy rằng tiêm chủng đầy đủ sau hai liều có hiệu quả 60% đối với bệnh có triệu chứng và 93% hiệu quả đối với việc nhập viện.

Sputnik V (Nga)

Vắc xin COVID-19 của Nga, Sputnik, đã trở thành chủ đề thu hút sự chú ý và tranh cãi kể từ khi chính phủ Nga cho phép sử dụng loại vắc xin này vào năm ngoái, trước khi kết quả thử nghiệm giai đoạn đầu được công bố. Bằng chứng từ Nga và nhiều nước khác hiện nay cho thấy nó an toàn và hiệu quả - nhưng vẫn còn câu hỏi về chất lượng giám sát các tác dụng phụ hiếm gặp có thể xảy ra.

Sputnik V - còn được gọi là Gam-COVID-Vac - là vắc xin COVID-19 đầu tiên được đăng ký sử dụng ở bất kỳ quốc gia nào và kể từ đó nó đã được chấp thuận ở 67 quốc gia, bao gồm Brazil, Hungary, Ấn Độ và Philippines và Việt Nam. Nhưng vắc-xin này - và người anh em một liều Sputnik Light - vẫn chưa nhận được sự chấp thuận sử dụng khẩn cấp từ Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) hoặc Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Sự chấp thuận của WHO là rất quan trọng để phân phối rộng rãi thông qua sáng kiến Tiếp cận Toàn cầu Vắc xin COVID-19 (COVAX), đang cung cấp liều cho các quốc gia có thu nhập thấp hơn.

Được phát triển bởi các nhà khoa học tại Trung tâm Nghiên cứu Dịch tễ và Vi sinh Quốc gia Gamaleya ở Moscow, vắc-xin đã được Bộ Y tế Nga cho phép sử dụng vào ngày 11 tháng 8 năm 2020, hơn một tháng trước khi kết quả thử nghiệm giai đoạn I và II được công bố và trước khi giai đoạn III bắt đầu.

Cộng đồng khoa học đã chào đón thông báo đăng ký vắc xin của Tổng thống Nga Vladimir Putin với sự phẫn nộ. Nhà dịch tễ học Michael Toole tại Viện Burnet ở Melbourne, Úc cho biết: “Nếu chính phủ phê duyệt một loại vắc-xin trước khi họ biết kết quả của cuộc thử nghiệm, thì điều đó không tạo được niềm tin.

Những báo cáo về Sputnik V

Khi kết quả thử nghiệm giai đoạn III, được công bố vào tháng 2 bởi các nhà phát triển vắc xin, cho thấy rằng nó có hiệu quả 91,6% trong việc ngăn ngừa nhiễm COVID-19 có triệu chứng và 100% hiệu quả trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng nặng. Tuy nhiên, một số nhà khoa học chỉ trích các tác giả đã không cung cấp quyền truy cập vào dữ liệu thô đầy đủ từ các thử nghiệm giai đoạn đầu, đồng thời bày tỏ lo ngại về những thay đổi trong quy trình quản lý vắc xin và sự mâu thuẫn trong dữ liệu.

Đặc điểm của Sputnik V

Sputnik V là vắc xin adenovirus, có nghĩa là nó sử dụng một họ virus thường chỉ gây bệnh nhẹ - làm cơ chế phân phối để chèn mã di truyền cho protein đột biến SARS-CoV-2 vào tế bào người.

Nó tương tự như vắc xin Oxford – AstraZeneca và Johnson & Johnson. Nhưng thay vì sử dụng một adenovirus được thiết kế như hai loại vắc xin đó, Sputnik V sử dụng các adenovirus khác nhau, được gọi là rAd26 và rAd5, cho liều đầu tiên và thứ hai, tương ứng.

Dmitry Kulish, nhà nghiên cứu công nghệ sinh học tại Viện Khoa học và Công nghệ Skolkovo ở Moscow, người không tham gia vào quá trình phát triển Sputnik V, nói rằng lý do là để tăng hiệu quả. Ông nói, hai adenovirus có các phương pháp hơi khác nhau để đưa vật liệu di truyền của chúng vào tế bào chủ, về mặt lý thuyết sẽ cải thiện tỷ lệ thành công trong việc nhận vật liệu di truyền của virus ở nơi nó cần.

Hai nghiên cứu sơ bộ từ các nhà phát triển vắc-xin, được công bố vào tháng 9 năm 20202, liên quan đến 76 người lớn khỏe mạnh được tiêm hai liều với các vectơ vi rút khác nhau, cách nhau ba tuần. Tất cả những người tham gia đều tạo ra kháng thể đối với protein tăng đột biến SARS-CoV-2 và các tác dụng ngoại ý được báo cáo chủ yếu là đau nhẹ tại chỗ tiêm, sốt, nhức đầu, mệt mỏi và đau cơ - những tác dụng ngoại ý điển hình của các vắc xin SARS-CoV-2 khác.

Thử nghiệm giai đoạn III nhỏ, được công bố dưới dạng tạm thời vào tháng Hai, 14.964 người lớn được tiêm vắc xin hai liều và 4.902 nhận được hai liều giả dược. Chỉ có 16 đối tượng trong nhóm vắc-xin phát triển COVID-19 có triệu chứng, so với 62 đối tượng ở nhóm giả dược, thể hiện hiệu quả vắc-xin là 91,6%. Hơn nữa, không có trường hợp nào mắc bệnh từ trung bình đến nặng trong nhóm dùng vắc-xin mà có 20 trường hợp ở nhóm dùng giả dược.

Dữ liệu chưa được công bố về 3,8 triệu người Nga được tiêm hai liều cũng cho thấy hiệu quả là 97,6%, theo một thông cáo báo chí vào tháng 4 từ Viện Gamaleya. Các số liệu do Bộ Y tế Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất công bố, trên khoảng 81.000 người đã tiêm hai liều vắc-xin, cho thấy hiệu quả 97,8% trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng và 100% hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh nặng.

Nghiên cứu giai đoạn III của Nga cũng cho thấy rằng ngay cả một liều thuốc cũng có hiệu quả 73,6% trong việc ngăn ngừa bệnh từ trung bình đến nặng. Điều này khiến các cơ quan y tế Nga phê duyệt Sputnik Light một liều - sử dụng vectơ rAd26 - vào tháng 5, trên cơ sở dữ liệu từ chương trình tiêm chủng của chính quốc gia này, cho thấy rằng nó có hiệu quả 79,4% trong việc ngăn ngừa bệnh có triệu chứng.

Kể từ đó, một nghiên cứu chưa được công bố từ Bộ Y tế Buenos Aires ở Argentina, bao gồm 40.387 người đã được tiêm chủng và 146.194 người chưa được tiêm chủng ở độ tuổi 60–79, cho thấy rằng một liều Sputnik Light làm giảm các bệnh nhiễm trùng có triệu chứng xuống 78,6%, tỷ lệ nhập viện là 87,6% và số người chết tăng 84,7%.

Về tác dụng phụ

Các tác dụng phụ của Sputnik cũng ngày càng rõ ràng hơn; các nghiên cứu cho đến nay cho thấy rằng chúng tương tự như các loại vắc-xin adenovirus khác, ngoại trừ đáng chú ý là các tình trạng đông máu hiếm gặp. Không giống như đối với cả vắc-xin Oxford-AstraZeneca và Johnson & Johnson, không có báo cáo nào về những rối loạn này từ cơ quan y tế Nga hoặc từ các quốc gia khác khi sử dụng Sputnik V.

Một bản in trước 3 từ Bệnh viện Ý Buenos Aires ở Argentina báo cáo không có trường hợp rối loạn đông máu hoặc các biến cố bất lợi được quan tâm đặc biệt trong số 683 nhân viên y tế được tiêm Sputnik V. Và một phân tích 2,8 triệu liều Sputnik V được quản lý ở Argentina cho thấy không có trường hợp tử vong liên quan đến tiêm chủng, và hầu hết là các tác dụng phụ nhẹ. Hơn nữa, một nghiên cứu được đăng dưới dạng bản in trước vào tháng 5, từ nước cộng hòa San Marino, không tìm thấy tác dụng phụ nghiêm trọng nào ở 2.558 người lớn được tiêm một liều Sputnik V và 1.288 người được tiêm hai liều4.

Nhà virus học Alyson Kelvin tại Đại học Dalhousie ở Halifax, Canada, cho biết có giả thuyết cho rằng rối loạn đông máu có liên quan đến vắc-xin véc-tơ vi-rút, nhưng cho biết thêm, “Tôi không nghĩ rằng chúng ta có nguyên nhân chính xác về thành phần của những loại vắc-xin đó gây ra nó. ”Hoặc liệu Sputnik cũng có thể bị ảnh hưởng. Bà lưu ý rằng mặc dù nghiên cứu giai đoạn III của Sputnik V chỉ thu nhận 21.977 người và do đó quá nhỏ để có thể nhận ra các tác dụng phụ hiếm gặp, vắc xin hiện đang được sử dụng rộng rãi trên toàn cầu, có nghĩa là các báo cáo sẽ xuất hiện “nếu có tín hiệu an toàn ”.

Vậy, đối với các loại vaccine sử dụng vi rút bất hoạt, dường như Sputnik V chưa có ghi nhận trường hợp đông máu hiếm gặp, chỉ có các tác dụng phụ nhẹ của vaccine COVID-19.

Vero Cell (Trung Quốc)

Vắc xin Vero Cell được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm, mỗi lọ chứa 01 liều vắc xin, mỗi liều (0,5 ml), thành phần của vắc xin này được bổ sung hydroxit nhôm để tăng cường phản ứng của hệ thống miễn dịch. Là vắc xin đầu tiên sử dụng công nghệ bất hoạt. Vắc xin được bảo quản ở nhiệt độ 2 - 8^oC và không để đông băng vắc xin; hạn sử dụng 2 năm, tránh tiếp xúc trực tiếp dưới ánh sáng mặt trời. Chỉ định tiêm phòng cho người từ 18 tuổi trở lên, lịch tiêm gồm 2 mũi, mũi 2 cách mũi 1 từ 3 - 4 tuần; Liều lượng, đường tiêm: 0,5ml, tiêm bắp. Phản ứng sau tiêm chủng ghi nhận được hầu hết là nhẹ đến trung bình và tồn tại trong thời gian ngắn gồm: phản ứng tại chỗ tiêm rất phổ biến là đau ở chỗ tiêm, không phổ biến đỏ, sưng, cứng, ngứa. Phản ứng toàn thân phổ biến nhất là đau đầu, sốt, mệt mỏi, đau cơ, đau khớp, ho, khó thở, buồn nôn, tiêu chảy, ngứa. Đây là những phản ứng thông thường sau tiêm vắc xin, những dấu hiệu này cho thấy hệ thống miễn dịch của cơ thể đang phản ứng với vắc xin, cụ thể là kháng nguyên (một chất kích hoạt đáp ứng miễn dịch). Do đó, các phản ứng sau tiêm phổ biến và ở mức độ nhẹ hoặc trung bình là một dấu hiệu tốt cho thấy vắc xin đang hoạt động. Các dấu hiệu này thường tự biến mất sau vài ngày. Tuy nhiên, không gặp tác dụng phụ thì không có nghĩa là vắc xin không hiệu quả. Nói cách khác, mỗi người sẽ có phản ứng khác nhau sau khi tiêm vắc xin.

Vắc-xin Vero Cell được Bộ Y Tế cấp phép sử dụng

Ngay sau khi dịch bệnh COVID-19 bùng phát tại Trung Quốc vào cuối năm 2019, đầu năm 2020, đến tháng 2/2020 Viện Nghiên cứu Sinh phẩm Bắc Kinh thuộc Sinopharm (si nô pha) đã tiến hành nghiên cứu vắc xin COVID-19 bằng công nghệ bất hoạt.

Sau khi nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và thử nghiệm thành công trên động vật, cuối tháng 4/2020 vắc xin này đã được Cục Quản lý Dược Trung Quốc phê chuẩn tiến hành thử nghiệm trên người.

Ngày 23/6/2020, vắc xin bắt được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Các Tiểu vương Quốc Ả rập Thống nhất Bahrain (Ba-ranh), Ai Cập, Peru, Maroc và Argentina. Ngày 9/12/2020, Bộ Y tế Các Tiểu vương Quốc Ả rập Thống nhất chấp thuận cấp phép đăng ký chính thức vắc xin COVID-19 của Sinopharm, công bố hiệu quả bảo vệ đạt 86%.

Ngày 30/12/2020, Cục Quản lý Dược Trung Quốc đã cấp phép sử dụng có điều kiện đối với vắc xin này, công bố hiệu quả bảo vệ đạt 79.34%; tỷ lệ sinh ra kháng thể trung hòa là 99,52%.

Ngày 1/4/2021, Bộ Y tế Hungary giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc được ban hành bởi Cơ quan quản lý dược Châu Âu - là một cơ quan trực thuộc liên minh Châu Âu EU, chịu trách nhiệm về đánh giá khoa học, kiểm tra và giám sát an toàn các loại thuốc trong EU, Sinopharm là doanh nghiệp đầu tiên của Trung Quốc được cấp chứng nhận này.

Ngày 7/5/2021, vắc xin COVID-19, là vắc xin thứ 6 trên thế giới được Tổ chức Y tế thế giới xếp vào danh sách sử dụng khẩn cấp. Ghi nhận hiệu quả bảo vệ đạt 78.2%, Vắc xin Vero Cell, đã cung cấp tới hơn 70 quốc gia. Tại Việt Nam, vắc xin Vero Cell là vắc xin thứ 3 được Bộ Y tế phê duyệt sử dụng khẩn cấp từ ngày 3/6/2021 sau AstraZeneca và Sputnik V.

Theo Quyết định số 3020/QĐ-BYT ngày 23/6/2021 của Bộ Y tế về việc phân bổ vắc xin phòng COVID-19 đợt 6, vắc xin COVID-19 (Vero Cell) do Chính phủ Trung Quốc viện trợ sẽ ưu tiên tiêm cho 3 nhóm đối tượng gồm: công dân Trung Quốc làm việc tại Việt Nam, người Việt Nam có nhu cầu học tập, làm việc, kinh doanh tại Trung Quốc, người dân có nhu cầu, đặc biệt ở các địa phương sát biên giới với Trung Quốc. Các đối tượng và địa bàn ưu tiên vẫn tuân thủ thực hiện theo Nghị quyết số 21/NĐ-CP của Chính phủ về mua sử dụng vắc xin phòng COVID-19 để đảm bảo các đối tượng ưu tiên được tiêm vắc xin đúng theo qui định.

Tạm thời, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) khuyến cáo sử dụng vắc xin Vero Cell cho phụ nữ mang thai khi lợi ích của việc tiêm phòng lớn hơn những nguy cơ có thể xảy ra. WHO không khuyến cáo trì hoãn mang thai hoặc cân nhắc việc bỏ thai vì tiêm vắc xin; Phụ nữ đang cho con bú tiêm vắc xin như những người trưởng thành khác mà không cần ngừng cho con bú sau khi tiêm chủng.

Chống chỉ định: Những người có tiền sử sốc phản vệ với bất kỳ thành phần nào của vắc xin Vero Cell không nên tiêm; Những người có thân nhiệt trên 38,5ºC nên hoãn tiêm vắc xin cho đến khi hết sốt; Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thành phần của vắc xin như Hydroxit nhôm.

Chưa có đầy đủ dữ liệu về khả năng sử dụng thay thế cho nhau của vắc xin COVID-19 Vero Cell bất hoạt của Sinopharm, với vắc xin phòng COVID-19 khác. Do đó khuyến cáo tiêm đủ 2 liều của cùng một loại vắc xin phòng COVID-19 và nên tiêm vắc xin phòng COVID-19 tối thiểu cách 14 ngày với tiêm chủng các vắc xin phòng bệnh khác.

Ngày đăng 17-08-2021